甘李甘精胰岛素较原研参照药Lantus*显示出生物等效性战类似的免疫原性

此前，甘李正在欧美完成了两项随机、多核心、III期临床研究，该试验为期26周，研究对象别离为1型糖尿病患者（N=576）和2型糖尿病患者（N=567）。研究成果表白，甘李甘精胰岛素较原研参照药Lantus*显示出生物等效性和类似的免疫原性，且平安起点具有可比性。

不要比及来不及的时候才去步履，可惜又揪心！不要比及感受可惜时才去悔怨已经，迟迟不做，好好爱惜。更不要心中惦念，它不再回来。有些履历只能履历一次，抓住今天，有些景色只能过一回。

2021年度美国20-79岁的成年生齿中，糖尿病的发病率为13.6%，糖尿病患者达3,220万人，患者规模位列世界第四位, 患者人均糖尿病相关年度收入金额为11,779.2美元，高居世界第二。2021年美国境内，甘精胰岛素市场规模约为21亿美元。通过此次正在美申报，甘李药业将进一步为全球更多糖尿病患者带来，提高药品可及性。

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中国/美国州布里奇沃特，2023年2月23日——甘李药业股份无限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）是一家有25年汗青，集科研、开辟、出产、发卖生物合胰岛素及其雷同物于一体的中国行业领先的生物制药企业。公司今日颁布发表，公司研发用于糖尿病患者根本血糖节制的生物雷同药甘精胰岛素打针液（通用名：Insulin Glargine Injection）的生物成品许可申请（Biologics License Application，以下简称“BLA”）获美国食物药品监视办理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）正式受理，进入本色审查阶段。

甘李药业研发的甘精胰岛素（长秀霖）做为中国第一支长效人胰岛素雷同物于2005年正在国内获批上市。颠末近20年市场和临床的持久查验，让泛博糖尿病患者受益的同时，树立了优良的品牌抽象。

甘李药业CTO苑字飞博士暗示：“公司研发的甘精胰岛素打针液BLA获得FDA受理是一次振奋的里程碑进展。此次上市申请的受理加强了我们进军欧美市场的决心。我们将取合做伙伴山德士（Sandoz）持续合做，借帮取FDA沟通交换的机遇，尽最大勤奋将甘李甘精胰岛素打针液推向世界，惠及更多的糖尿病患者。”

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